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近日,公司收到韓國食品藥品安全部(Ministry of Food and Drug Safety,簡稱MFDS)的通知,天新藥業(yè)順利通過MFDS的GMP現(xiàn)場檢查,并在MFDS官網(wǎng)登記公示。
本次現(xiàn)場評審覆蓋質(zhì)量管理體系、物料體系、生產(chǎn)體系、設施設備體系、包裝和貼簽體系、實驗室控制體系。通過現(xiàn)場審查、體系文件查閱、實驗室質(zhì)量和記錄抽查、現(xiàn)場提問等多種方式,對公司進行了全方位、立體化評估。
評審過程中,MFDS審核專家團隊對天新藥業(yè)的管理體系給予高度評價和充分肯定,符合韓國Article 69-5 of the Pharmaceutical Affairs Act and Article 87-3 of the Regulation on Safety of Drugs等要求。
本次天新藥業(yè)順利通過韓國MFDS現(xiàn)場檢查,不僅標志著天新藥業(yè)GMP體系運行符合韓國GMP標準,可以為產(chǎn)品質(zhì)量提供有力保障;更是對公司多年來深耕質(zhì)量管理體系建設的認可。展望未來,這一成果將有效強化公司與韓國客戶的合作互信,對公司進一步拓寬韓國市場業(yè)務起到積極作用。
江西天新藥業(yè)股份有限公司自2004年成立以來,始終秉持 “悉心打造產(chǎn)品,用心關愛健康” 的核心理念,深耕人類健康事業(yè),以專業(yè)的研發(fā)實力、嚴苛的質(zhì)量管控、完善的服務體系,持續(xù)為人類追求美好生活賦能,用實際行動踐行企業(yè)社會責任與使命當擔。













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